Медицинская деятельность в Российской Федерации относится к числу наиболее жёстко регулируемых сфер экономической и профессиональной жизни. Работа любого медицинского работника и каждой медицинской организации — от крупного федерального центра до частного кабинета врача общей практики — осуществляется в условиях разветвлённой системы правовых норм, обязательных требований и надзорных механизмов. Понимание этой системы необходимо как практикующим врачам и руководителям клиник, так и пациентам, желающим эффективно защищать своё право на качественную медицинскую помощь.
Законодательная база медицинской деятельности в России
Законодательство · актуально на январь 2025 г.
Правовое регулирование медицинской деятельности в Российской Федерации формируется на нескольких уровнях: конституционном, федеральном законодательном, подзаконном нормативном и уровне региональных правовых актов.
Конституция Российской Федерации (ст. 41) закрепляет право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. Это фундаментальное положение определяет характер государственных гарантий и задаёт рамочные требования для всего отраслевого законодательства в сфере здравоохранения.
Ключевым актом федерального законодательства является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон № 323-ФЗ). Именно он устанавливает основы правового регулирования отношений в сфере охраны здоровья граждан, определяет права пациента, обязанности медицинских работников, порядок лицензирования медицинской деятельности, принципы организации медицинской помощи и механизмы ответственности. Закон неоднократно редактировался; текущую редакцию необходимо проверять в официальных источниках.
Наряду с Законом № 323-ФЗ правовое регулирование здравоохранения опирается на целый массив специальных федеральных законов, среди которых необходимо выделить следующие:
- —Федеральный закон № 326-ФЗ от 29.11.2010 «Об обязательном медицинском страховании в РФ» — регулирует систему ОМС, права застрахованных лиц и порядок оплаты медицинских услуг в рамках государственных гарантий.
- —Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» — устанавливает требования к разработке, производству, регистрации и обращению лекарственных препаратов на территории России.
- —Закон РФ № 2300-1 от 07.02.1992 «О защите прав потребителей» — применяется к платным медицинским услугам; его нормы об ответственности за ненадлежащее качество услуги и о компенсации морального вреда активно используются в судебной практике по делам о ненадлежащем оказании медицинской помощи.
- —Федеральный закон № 77-ФЗ от 18.06.2001 «О предупреждении распространения туберкулёза в РФ» и аналогичные специальные законы по санитарно-эпидемиологическому благополучию, трансплантологии, психиатрической помощи, донорству — каждый формирует отдельный правовой режим соответствующего направления деятельности.
- —Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» — устанавливает общие принципы лицензирования; в сфере медицины применяется совместно с постановлением Правительства РФ о лицензировании медицинской деятельности.
Подзаконный уровень правового регулирования включает постановления Правительства России, приказы Министерства здравоохранения РФ (порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, клинические рекомендации), нормативные документы Росздравнадзора и Роспотребнадзора. Совокупность этих актов образует подробную регуляторную среду, в которой работает каждая медицинская организация.
Важно учитывать, что законодательство в сфере здравоохранения претерпевает постоянные изменения: поправки вносятся несколько раз в год. Отслеживание актуальной редакции нормативных актов — прямая обязанность руководителей медицинских организаций и необходимое условие правовой безопасности деятельности медицинских работников.
«Законодательство в сфере охраны здоровья остаётся одним из наиболее динамично изменяющихся массивов российского права: только в 2023–2024 годах Закон № 323-ФЗ был скорректирован более десяти раз по различным аспектам — от телемедицины до клинических рекомендаций».
Лицензирование медицинской деятельности: требования и порядок
Лицензирование · требования Росздравнадзора
Медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию в соответствии с Федеральным законом № 99-ФЗ и специальным положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (с последующими изменениями). Осуществление медицинской деятельности без лицензии влечёт административную ответственность, а при наступлении вреда здоровью пациента — уголовную.
Лицензионные требования к соискателю
Для получения лицензии на медицинскую деятельность организация или индивидуальный предприниматель обязаны соответствовать установленным лицензионным требованиям. В числе основных из них:
- 01.Наличие принадлежащих на законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам и требованиям к организации конкретного вида медицинской деятельности.
- 02.Наличие необходимого медицинского оборудования — прошедшего государственную регистрацию в Росздравнадзоре, технически исправного и своевременно проходящего техническое обслуживание.
- 03.Наличие у руководителя медицинской организации высшего медицинского образования, дополнительного профессионального образования по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» и стажа работы по специальности не менее пяти лет.
- 04.Наличие у медицинских работников соответствующего образования, сертификатов специалистов или свидетельств об аккредитации по заявленным работам (услугам).
- 05.Соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов, утверждённых Министерством здравоохранения России, включая требования к материально-техническому оснащению.
- 06.Внедрение системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности — обязательное требование, введённое поправками к Закону № 323-ФЗ (ст. 90).
Лицензирующим органом в отношении медицинских организаций федерального подчинения и частных клиник выступает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Для государственных и муниципальных медицинских организаций субъектов РФ лицензирование осуществляется органами исполнительной власти соответствующего региона.
Типичные основания для отказа в выдаче лицензии и её аннулирования
Анализ правоприменительной практики Росздравнадзора позволяет выделить наиболее распространённые основания, по которым медицинские организации получают отказ в лицензировании или сталкиваются с угрозой аннулирования действующей лицензии:
- —Несоответствие помещений санитарным нормам и требованиям конкретного порядка оказания медицинской помощи по заявленным специальностям.
- —Отсутствие необходимого оборудования или применение незарегистрированных медицинских изделий.
- —Нарушения в документах об образовании и аккредитации медицинских работников: истёкшие сертификаты, несоответствие специальности выполняемым работам.
- —Отсутствие системы внутреннего контроля качества или её формальное существование без реального внедрения.
- —Систематические грубые нарушения лицензионных требований, выявленные в ходе контрольных (надзорных) мероприятий.
Ключевые правовые режимы в сфере медицинской деятельности
Виды и классификация правовых институтов
Информированное добровольное согласие
Согласие пациента является правовым основанием для медицинского вмешательства (ст. 20 Закона № 323-ФЗ). Медицинская организация обязана фиксировать согласие письменно, обеспечивать полноту предоставляемой информации, соблюдать требования к форме и содержанию документа. Нарушение порядка получения согласия пациента — самостоятельное основание для привлечения к юридической ответственности, даже если вред здоровью не был причинён.
Врачебная тайна и персональные данные
Сведения о факте обращения гражданина за медицинской помощью, диагнозе и иная информация о состоянии здоровья составляют врачебную тайну (ст. 13 Закона № 323-ФЗ). Медицинские организации одновременно являются операторами персональных данных особой категории по Федеральному закону № 152-ФЗ. Нарушение режима врачебной тайны влечёт дисциплинарную, гражданско-правовую и уголовную ответственность.
Медицинская документация
Правильное ведение медицинской документации — одновременно клиническая и правовая задача. Медицинская карта пациента является ключевым доказательством в любом правовом споре: именно по ней суды, следователи и эксперты восстанавливают ход лечения, соответствие стандартам и соблюдение прав пациента. Неполная, противоречивая или исправленная документация кратно повышает правовые риски медицинской организации и врача.
Платные медицинские услуги
Правила оказания платных медицинских услуг регулируются постановлением Правительства РФ № 1244 от 11.09.2023 (актуальная редакция). Договор на оказание платных медицинских услуг должен содержать обязательные условия, установленные Правилами. Несоблюдение требований к содержанию договора, порядку информирования пациента и предоставлению документов влечёт ответственность медицинской организации по Закону о защите прав потребителей.
Права пациента: система гарантий и механизмы защиты
Права пациентов · законодательные гарантии
Глава 4 Федерального закона № 323-ФЗ посвящена правам и обязанностям граждан в сфере охраны здоровья. Права пациента образуют разветвлённую систему, знание которой необходимо как самим пациентам, так и медицинским работникам — для соблюдения установленных требований.
Среди основных прав пациента, закреплённых статьёй 19 Закона № 323-ФЗ, следует выделить:
Право на выбор
Право на выбор врача и медицинской организации. Пациент вправе самостоятельно определять, в какой медицинской организации он будет наблюдаться, с учётом программы государственных гарантий.
Право на информацию
Право на получение полной и достоверной информации о состоянии своего здоровья, диагнозе, методах лечения, возможных рисках и альтернативах — в доступной для пациента форме.
Право на согласие
Право на информированное добровольное согласие или отказ от медицинского вмешательства. Принудительное медицинское вмешательство допускается только в случаях, прямо предусмотренных законом.
Право на конфиденциальность
Право на сохранение в тайне сведений о факте обращения за медицинской помощью, о состоянии здоровья, диагнозе и иных сведений, полученных при обследовании и лечении.
Право на возмещение вреда
Право на возмещение вреда, причинённого здоровью при оказании медицинской помощи. Реализуется в судебном порядке; при удовлетворении иска суды взыскивают компенсацию реального ущерба, утраченного заработка и морального вреда.
Право на обжалование
Право на обжалование действий (бездействия) медицинских работников и медицинских организаций в административном (через Росздравнадзор, Роспотребнадзор) и судебном порядке.
Право на допуск представителя
Право на допуск законного представителя или адвоката, а при оказании медицинской помощи в стационарных условиях несовершеннолетним — одного из родителей или иного законного представителя.
Как пациент может защитить своё право
Механизм защиты прав пациента включает несколько последовательных этапов, которые в большинстве случаев предшествуют обращению в суд:
- 1Обращение к руководству медицинской организации — в форме письменной жалобы с описанием нарушения и требованием. Медицинская организация обязана рассмотреть обращение в сроки, установленные Федеральным законом № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан» (30 дней в общем случае).
- 2Обращение в страховую медицинскую организацию (при оказании помощи по ОМС) — страховщик обязан провести контроль качества медицинской помощи и при выявлении нарушений применить санкции к медицинской организации.
- 3Обращение в Росздравнадзор или территориальный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения — с жалобой на нарушение порядков оказания медицинской помощи, лицензионных требований, прав пациента. Надзорный орган вправе провести внеплановую проверку и выдать предписание об устранении нарушений.
- 4Обращение в Роспотребнадзор — при получении платных медицинских услуг ненадлежащего качества или при нарушении прав потребителя в части информирования, заключения договора и т.д.
- 5Судебная защита — иск о возмещении вреда здоровью, компенсации морального вреда, взыскании убытков и штрафа по Закону о защите прав потребителей. По делам о причинении вреда здоровью при оказании медицинской помощи, как правило, назначается судебно-медицинская экспертиза.
Экспертные позиции по актуальным правовым вопросам
Мнения специалистов · аналитика профессионального сообщества
Медицинское и фармацевтическое право
Специализация: лицензирование и регуляторика
К.ю.н., доцент, опыт работы с медицинскими организациями с 2009 года
«Главная проблема медицинских организаций — не незнание требований, а их фрагментарное применение. Комплексная правовая безопасность деятельности возможна только при системном подходе к соблюдению лицензионных требований и ведению документации».
Судебная защита и уголовное право
Специализация: споры с пациентами, уголовные дела
Адвокат, более 200 дел в судах общей юрисдикции по медицинским спорам
«Суды по делам о причинении вреда здоровью при оказании медицинской помощи практически полностью выигрываются или проигрываются на стадии подготовки к назначению экспертизы. Качество постановки вопросов эксперту определяет исход дела».
Медицинская экспертиза
Специализация: судебно-медицинская экспертиза
Врач высшей категории, судебно-медицинский эксперт, стаж работы 20 лет
«Независимая медицинская экспертиза качества оказания помощи пациенту — основа доказательной базы в большинстве дел. Её результат определяется не только фактическими обстоятельствами, но и правильной методологией проведения и полнотой исследуемой документации».
Профессиональные ориентиры: ключевые институты и издания отрасли
Справочно · профессиональное сообщество и научная база
Журнал «Медицинское право»
Ведущее профильное научно-практическое издание России по медицинскому праву, выходит с 2003 года, включён в РИНЦ
Росздравнадзор
Федеральный надзорный орган в сфере здравоохранения: лицензирование, контроль качества медицинской помощи, рассмотрение жалоб пациентов
Обзоры ВС РФ
Обзоры судебной практики Верховного суда Российской Федерации по спорам, связанным с оказанием медицинской помощи, компенсацией морального вреда
Профессиональные ассоциации
Комитеты по законодательству в медицине при Ассоциации онкологов России, НМП, отраслевые ассоциации работников здравоохранения
Обзор судебной практики по делам о медицинской ответственности
Судебная практика · обезличенные правовые позиции
Примечание редакции: приведённые ниже примеры носят обобщённый характер и иллюстрируют типичные правовые подходы судебных инстанций. Конкретные реквизиты дел, имена сторон и судей намеренно не указываются — материал является информационно-аналитическим, а не правовой консультацией. Актуальную судебную практику по конкретным спорам необходимо изучать на официальных ресурсах судебной системы.
Типичная правовая проблема
Пациент предъявляет иск к медицинской организации, ссылаясь на ненадлежащее качество лечения. Требования включают возмещение вреда здоровью, компенсацию морального вреда и потребительский штраф. Сумма исковых требований значительно превышает реальный имущественный ущерб за счёт субъективной оценки морального вреда.
Правовые механизмы защиты
Суды проверяют наличие причинно-следственной связи между действиями врача и наступившим вредом — через судебно-медицинскую экспертизу. Медицинская организация вправе заявлять ходатайство о назначении повторной или комплексной экспертизы, представлять рецензию на первоначальное заключение.
Ключевые правовые позиции
Верховный суд РФ в Постановлении Пленума № 33 от 2022 года разъяснил критерии определения размера компенсации морального вреда. Суды обязаны мотивировать размер присуждённой компенсации, а не присуждать её произвольно. При отсутствии вины медицинской организации и доказанном причинении вреда источником повышенной опасности иск может быть удовлетворён на ином правовом основании.
Типичная правовая проблема
По результатам внеплановой проверки медицинской организации надзорным органом составлен акт о нарушениях лицензионных требований и выдано предписание. Часть зафиксированных нарушений носит спорный характер или основана на расширительном толковании нормативных актов проверяющими.
Правовые механизмы защиты
Медицинская организация вправе в течение 15 рабочих дней направить возражения на акт проверки (ст. 20 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле»). Предписание может быть оспорено в арбитражном суде. Результаты проверки, проведённой с грубыми нарушениями установленного порядка, признаются недействительными.
Ключевые правовые позиции
Арбитражные суды при оспаривании предписаний проверяют: полномочия лиц, проводивших проверку; соблюдение сроков и процедуры; наличие надлежащего основания для внеплановой проверки. Ссылка на «общеизвестность» нарушения без конкретного нормативного основания не является достаточным мотивом для предписания об устранении.
Типичная правовая проблема
В отношении врача возбуждается уголовное дело в связи с неблагоприятным исходом лечения. Следствие квалифицирует действия врача как причинение смерти или тяжкого вреда здоровью по неосторожности (ст. 109 или ст. 118 УК РФ) либо как оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности (ст. 238 УК РФ).
Правовые механизмы защиты
Ключевым доказательством выступает заключение судебно-медицинской экспертизы по материалам медицинской документации. Защита, как правило, оспаривает методологию экспертизы, квалификацию экспертов, постановку вопросов; добивается назначения повторной или комиссионной экспертизы с участием специалистов по конкретной клинической специальности.
Ключевые правовые позиции
Следственные органы при расследовании уголовных дел в отношении врачей обязаны устанавливать конкретную норму (стандарт, клиническую рекомендацию), которую нарушил врач. Ссылка на «ненадлежащее лечение» без указания на конкретное отступление от стандарта и его причинно-следственную связь с вредом не может служить основанием для обвинительного приговора.
Ответственность медицинской организации и врача: виды и основания
Ответственность · виды по законодательству РФ
Правовая ответственность в сфере медицинской деятельности включает несколько самостоятельных видов, различающихся по основаниям, субъектам и правовым последствиям. Понимание их разграничения необходимо как для медицинских работников, оценивающих свои правовые риски, так и для пациентов, защищающих свои права.
| Вид ответственности | Субъект | Типичные основания | Правовые последствия |
|---|---|---|---|
| Дисциплинарная | Медицинский работник | Нарушение должностных обязанностей, внутренних регламентов организации | Замечание, выговор, увольнение |
| Административная | Организация, должностное лицо | Нарушение лицензионных требований, санитарных норм, прав потребителей | Штраф, приостановление деятельности, аннулирование лицензии |
| Гражданско-правовая | Медицинская организация (основной субъект), работник | Причинение вреда здоровью при оказании помощи, нарушение договора на платные услуги | Возмещение реального ущерба, утраченного заработка, компенсация морального вреда, потребительский штраф 50% |
| Уголовная | Медицинский работник (физическое лицо) | Причинение смерти или тяжкого вреда здоровью по неосторожности, незаконное осуществление медицинской деятельности | Лишение свободы, запрет заниматься медицинской деятельностью, ограничение свободы |
Важная особенность гражданско-правовой ответственности в сфере медицины — её реализация преимущественно через медицинскую организацию, а не непосредственно через врача. В соответствии со ст. 1068 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо возмещает вред, причинённый его работниками при исполнении трудовых обязанностей. Медицинская организация впоследствии вправе предъявить регрессное требование к виновному работнику — но только в пределах его материальной ответственности по трудовому законодательству.
Уголовная ответственность в сфере медицинской деятельности — предмет повышенного общественного внимания в последние годы. Число возбуждённых уголовных дел в отношении медицинских работников растёт, что во многом обусловлено более активной позицией пациентов и их родственников, а не реальным увеличением числа врачебных ошибок. Основные статьи УК РФ, применяемые к врачам: ст. 109 (причинение смерти по неосторожности), ст. 118 (причинение тяжкого вреда здоровью по неосторожности), ст. 124 (неоказание помощи больному), ст. 238 (оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности).
Вопрос-ответ: часто задаваемые правовые вопросы
Справочный раздел · общая информация, не является юридической консультацией
Обязана ли медицинская организация предоставить пациенту медицинскую документацию по его запросу?
Да. Статья 22 Федерального закона № 323-ФЗ прямо устанавливает право пациента на получение информации о состоянии здоровья, включая право на ознакомление с медицинской документацией и получение её копий. Медицинская организация обязана предоставить копии документов в течение 30 дней с момента получения запроса пациента.
Отказ в предоставлении медицинской документации является нарушением прав пациента и может быть обжалован в Росздравнадзор или в суд. Возможность получить медицинскую документацию имеет особое значение для пациента при подготовке к судебному спору — именно на её основании назначается судебно-медицинская экспертиза.
Что такое информированное добровольное согласие и каковы требования к его оформлению?
Информированное добровольное согласие пациента (ИДС) — предусмотренное ст. 20 Закона № 323-ФЗ правовое основание для медицинского вмешательства. Согласие должно быть добровольным (без принуждения), информированным (пациенту должна быть предоставлена полная информация о цели, методах, рисках и альтернативах вмешательства) и оформленным в установленном порядке.
Минздрав России разработал и утвердил типовые формы ИДС на отдельные виды медицинских вмешательств. Использование этих форм обязательно для медицинских организаций; дополнительно организации вправе разрабатывать расширенные формы согласия для специфических вмешательств.
Согласие на медицинское вмешательство должно фиксироваться в медицинской карте пациента. При оспаривании правомерности вмешательства в суде бремя доказывания того, что согласие было получено надлежащим образом, лежит на медицинской организации.
Как готовиться к плановой проверке Росздравнадзора?
Плановые проверки Росздравнадзора проводятся в соответствии с ежегодным планом проверок, который публикуется на сайте надзорного органа до 31 декабря предыдущего года. Медицинская организация вправе заблаговременно проверить наличие её в плане и начать подготовку.
Подготовка к проверке включает: аудит соответствия лицензионным требованиям (помещения, оборудование, документация сотрудников); актуализацию документов об образовании и аккредитации медицинских работников; проверку наличия и правильности оформления ИДС; анализ состояния системы внутреннего контроля качества.
При проведении проверки медицинская организация вправе: требовать предъявления служебного удостоверения и приказа о проверке; знакомиться с приказом о проверке и перечнем проверяемых требований; привлекать юридического советника для сопровождения. Устранение части нарушений непосредственно в ходе проверки может быть учтено при оценке тяжести выявленных проблем.
Что понимается под «качеством медицинской помощи» в правовом смысле?
Статья 2 Закона № 323-ФЗ определяет качество медицинской помощи как совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.
На практике оценка качества медицинской помощи проводится через сопоставление действий врача с клиническими рекомендациями (они обязательны к учёту с 2022 года) и стандартами медицинской помощи, утверждёнными Минздравом России. Несоблюдение клинических рекомендаций — не автоматическое нарушение, но существенный правовой риск при отсутствии документально обоснованного отступления от них.
Система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ст. 90 Закона № 323-ФЗ) является обязательным элементом работы любой медицинской организации. Её наличие и реальное функционирование — одно из лицензионных требований и одновременно элемент превентивной правовой защиты.
Каков срок исковой давности по делам о ненадлежащем оказании медицинской помощи?
По требованиям о возмещении вреда, причинённого жизни и здоровью граждан, сроки исковой давности имеют свою специфику. В соответствии со ст. 208 ГК РФ на требования о возмещении вреда, причинённого жизни или здоровью гражданина, исковая давность не распространяется. Однако требования, предъявленные по истечении трёх лет с момента возникновения права на возмещение такого вреда, удовлетворяются за прошлое время в пределах трёх лет, предшествовавших предъявлению иска.
По требованиям о компенсации морального вреда: если они связаны с нарушением нематериальных благ (здоровье), исковая давность не применяется. Если моральный вред заявлен в связи с нарушением имущественных прав — общий срок 3 года.
В случае если спор квалифицируется как потребительский (платные медицинские услуги), применяются дополнительные нормы Закона о защите прав потребителей — в том числе о сроках предъявления претензий по качеству услуги. При возникновении конкретной правовой ситуации необходима консультация юриста, так как сроки зависят от характера требований.
Какова ответственность за нарушение врачебной тайны?
Нарушение режима врачебной тайны образует основание для нескольких видов ответственности. Дисциплинарная ответственность (вплоть до увольнения) наступает по нормам Трудового кодекса РФ. Гражданско-правовая ответственность: лицо, права которого нарушены разглашением врачебной тайны, вправе требовать компенсации морального вреда и возмещения причинённых убытков (ст. 150–152 ГК РФ).
Административная ответственность предусмотрена ст. 13.14 КоАП РФ за разглашение информации с ограниченным доступом (до которой лицо получило доступ в связи с исполнением служебных обязанностей), что охватывает и врачебную тайну.
Уголовная ответственность может наступить по ст. 137 УК РФ (нарушение неприкосновенности частной жизни) при распространении сведений о частной жизни лица без его согласия. Медицинская организация как оператор персональных данных несёт ответственность по Федеральному закону № 152-ФЗ, включая административные штрафы, размеры которых в 2024 году существенно возросли.
Навигация по изданию
Читайте также в рубрике «Законодательство»
Нормативная база материала
Источники и нормативные акты
Материал подготовлен на основе следующих официальных источников. Нормы законодательства актуальны на 1 января 2025 года. Рекомендуем проверять актуальную редакцию нормативных актов в справочно-правовых системах или на официальном интернет-портале правовой информации.
- 1.Конституция Российской Федерации, статья 41 — право на охрану здоровья и медицинскую помощь.
- 2.Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в актуальной редакции).
- 3.Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
- 4.Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности» (в актуальной редакции).
- 5.Постановление Правительства РФ от 11.09.2023 № 1244 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».
- 6.Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».
- 7.Федеральный закон от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» — в части регулирования платных медицинских услуг.
- 8.Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
- 9.Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» — в части обработки медицинских данных как данных особой категории.
- 10.Гражданский кодекс Российской Федерации, часть вторая — статьи об ответственности за вред, причинённый здоровью граждан (ст. 1064, 1068, 1085–1094 ГК РФ).
- 11.Постановление Пленума Верховного суда РФ от 15.11.2022 № 33 «О практике применения судами норм о компенсации морального вреда».
- 12.Обзоры судебной практики Верховного суда Российской Федерации по делам о защите прав потребителей медицинских услуг (официальный сайт ВС РФ).
- 13.Разъяснения Росздравнадзора по вопросам лицензирования медицинской деятельности и применения лицензионных требований (официальный сайт ведомства).
- 14.Рёрихт А.А. Теоретические основы медицинского права: проблемы формирования и развития. Монография. РАН. ИНИОН. — М., 2011. — 214 с.